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夏津食藥監(jiān)局開展定制式義齒使用專項檢查

??? 近日,縣食藥監(jiān)局對全縣開展口腔診療科目的醫(yī)療機構(gòu)、口腔診所、鑲牙館,集中進行了定制式義齒產(chǎn)品使用專項檢查,規(guī)范定制式義齒的使用,維護公眾健康安全。
??? 檢查的重點是定制式義齒產(chǎn)品的購進渠道是否合法;產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料是否與注冊證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致;購進定制式義齒產(chǎn)品是否有驗收記錄;使用定制式義齒產(chǎn)品是否有使用記錄、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題能否進行追蹤并及時召回。通過檢查發(fā)現(xiàn),全縣醫(yī)療機構(gòu)、鑲牙館均從合法渠道購進定制式義齒產(chǎn)品,索取并留存了供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、定制式義齒產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書復(fù)印件,但也有部分單位存在:購進定制式義齒產(chǎn)品無驗收記錄,使用記錄內(nèi)容不全等問題。對存在問題的單位該局及時下達責(zé)令限期改正通知書,并將根據(jù)整改情況依法進行處理。
??? 通過檢查,摸清了全縣開展口腔診療科目的醫(yī)療機構(gòu)、口腔診所、鑲牙館的底數(shù),提高了從業(yè)人員的守法意識,規(guī)范了其用械行為,確保了該類產(chǎn)品的使用安全。(張其福)

(作者:柴晶晶)