德州新聞網(wǎng)訊（德州晚報全媒體記者劉暢通訊員岳長凱）

12月16日，德城區(qū)市場監(jiān)督管理局發(fā)布關于依法經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑的提醒告知書，進一步規(guī)范新冠病毒抗原檢測試劑市場流通秩序，確保新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品的質量安全，保障消費者合法權益。

告知書明確，新冠病毒抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械，按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知》文件規(guī)定，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。

新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)質量管理要嚴格落實主體責任，確保產(chǎn)品合法性，嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度，確保產(chǎn)品信息可追溯。嚴格按照產(chǎn)品標簽和說明書的標示要求進行運輸和貯存。

嚴禁無證經(jīng)營、經(jīng)營未經(jīng)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑。對無證經(jīng)營、經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑的違法行為，將處以沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械；貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關責任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動；涉嫌犯罪的，將移送公安機關依法追究刑事責任。

即日起，各經(jīng)營企業(yè)要認真遵守上述提醒告知要求，進一步規(guī)范經(jīng)營行為。廣大群眾和社會各界若發(fā)現(xiàn)上述違法行為，請保存好相關證據(jù)，及時撥打“12345”進行投訴舉報。